Si trabaja en un laboratorio en Perú —ya sea farmacéutico, de alimentos, minería o investigación— habrá escuchado que sus equipos deben estar "calibrados". Pero, ¿qué significa exactamente calibrar un equipo de laboratorio? ¿Es lo mismo que ajustarlo? ¿Con qué frecuencia hay que hacerlo? ¿Por qué lo exige ISO 17025 o DIGEMID?
En esta guía respondemos todas esas preguntas con rigor técnico y en lenguaje claro.
La definición oficial proviene del Vocabulario Internacional de Metrología (VIM 3, JCGM 200:2012):
Calibración: Operación que, bajo condiciones especificadas, establece en una primera etapa una relación entre los valores de una magnitud con sus incertidumbres de medida, proporcionados por patrones de medida, y las correspondientes indicaciones del instrumento, y en una segunda etapa utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación.
En términos prácticos: la calibración compara la indicación del instrumento bajo prueba frente a un patrón de referencia trazable, cuantifica la desviación y calcula la incertidumbre de medida.
Este es uno de los errores más frecuentes en laboratorios:
Un equipo puede estar "fuera de tolerancia" (requiere ajuste) sin haberse dado cuenta hasta que se calibra. Por eso, la calibración es el primer paso para garantizar la exactitud de sus mediciones.
Para que un certificado de calibración sea válido, la cadena de trazabilidad debe llegar hasta el Sistema Internacional de Unidades (SI). En el Perú, la cadena es:
Un certificado con trazabilidad INACAL/BIPM es el único que cumple los requisitos de ISO 17025, ISO 9001, GMP DIGEMID, HACCP, FDA y otras normas de calidad.
No hay una respuesta única. La frecuencia depende de:
Como guía general para equipos de laboratorio comunes:
La norma ISO/IEC 17025:2017 (Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración) exige en su cláusula 6.4 que el laboratorio:
En el Perú, los laboratorios que quieren acreditarse ante INACAL deben demostrar que sus equipos cumplen este requisito con certificados de calibración vigentes.
Un certificado de calibración válido ISO 17025 debe incluir:
Un "informe de calibración" sin incertidumbre de medida NO cumple ISO 17025. Exija siempre el certificado con incertidumbre.
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