Antes del HPLC y del espectro, la primera pregunta sobre una materia prima es la más simple: ¿funde donde debe fundir? El rango de fusión delata identidad y pureza en minutos — un rango ancho o desplazado es impureza o polimorfo. Por eso las farmacopeas lo mantienen como ensayo de identidad de rutina.
Matrices típicas: API, excipientes, químicos finos, intermedios de síntesis, ceras y polímeros de bajo punto.
rango o temperatura de fusión — capítulo oficial
punto de fusión por método capilar
Secado y molienda suave de la muestra
Llenado del capilar a la altura especificada
Rampa de temperatura según la norma (velocidad controlada)
Detección automática del inicio y fin de fusión (video/óptica)
Comparación del rango contra la especificación de la monografía
detección por video, sin criterio subjetivo del analista
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preparación de muestra
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la humedad distorsiona el rango
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cuando el polimorfismo exige la curva completa
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Consumibles del método: Capilares certificados, estándares de punto de fusión (verificación del equipo).
Equipo, consumibles del primer año, capacitación en el método y calibración con trazabilidad de patrones cumpliendo ISO/IEC 17025. Industrias relacionadas: Farmacéutica · Química.