Guía técnica de las principales metodologías de análisis instrumental y las normas que las rigen: ISO/IEC 17025, GMP, USP, AOAC, EPA, ASTM, GLP. Seleccione la metodología correcta para su industria y cumpla con la regulación vigente.
Cada metodología define el principio físico-químico de medición. La selección correcta depende del analito, la matriz, el límite de detección requerido y la norma de referencia aplicable.
Separación de compuestos en fase líquida mediante columna cromatográfica. Detectores UV-DAD, fluorescencia, ELSD, MS. Ideal para moléculas polares, fármacos, vitaminas, pesticidas, micotoxinas, colorantes y aditivos alimentarios.
Ver equipos HPLC →Separación en fase gaseosa de compuestos volátiles y semivolátiles. Detectores FID, TCD, ECD, NPD, MS. Aplicado en análisis de solventes residuales, hidrocarburos, ácidos grasos, plaguicidas volátiles, aromas, COVs y productos de petróleo.
Cuantificación elemental de metales pesados y trazas: Pb, Cd, As, Hg, Cu, Zn, Fe, Ca, Mg. AAS por llama para metales mayoritarios; horno de grafito (GFAAS) para trazas ultrabajo; ICP-OES para análisis multielemento simultáneo.
Medición de absorbancia en rangos ultravioleta y visible para cuantificación de compuestos con cromóforo. Análisis de vitaminas, colorantes, proteínas (Bradford, BCA), fenoles totales, turbidez y control de pureza en síntesis química.
Ver espectrofotómetros →Identificación de grupos funcionales e identificación de materiales por su huella molecular. FTIR para caracterización estructural de polímeros, pinturas, plásticos y formas farmacéuticas. NIR para análisis no destructivo y rápido de humedad, proteína y grasa en materias primas.
Medición de actividad iónica mediante electrodos selectivos. pH para control de acidez en procesos y formulaciones; conductividad para pureza de agua y control de limpieza CIP; potenciometría para determinación de iones específicos (F⁻, NO₃⁻, Cl⁻, Na⁺, K⁺).
Ver pH-metros →Determinación cuantitativa por reacción química hasta punto final. Karl Fischer para contenido de agua en fármacos, polímeros y alimentos; titulación potenciométrica para acidez, basicidad y valoraciones redox; titulación automática para Kjeldahl (proteína total).
Caracterización del comportamiento de flujo de líquidos y semisólidos: viscosidad dinámica, fluidos newtonianos y no newtonianos, tixotropía y viscoelasticidad. Crítico en formulación farmacéutica, pinturas, polímeros fundidos, aceites industriales y alimentos de textura.
Determinación cuantitativa por masa: humedad (secado), cenizas (incineración), residuo sólido en agua, pesaje de materiales de referencia y muestras. Base de toda trazabilidad metrológica. Requiere balanzas con calibración ISO/OIML documentada.
Distribución granulométrica por difracción láser (Mastersizer), conteo por imagen o Coulter Counter. Determinante en control de calidad de polvos farmacéuticos, pigmentos, polímeros, cemento y nanomateriales. Afecta disolución, fluidez y biodisponibilidad.
Determinación de macrocomponentes en alimentos: proteína cruda (Kjeldahl, ISO 1871), grasa total (Soxhlet, AOAC 920.39), humedad (secado en estufa, AOAC 925.10), cenizas (incineración 550°C, AOAC 940.26) y fibra cruda. Base del etiquetado nutricional en Perú (DIGESA/SENASA).
Control microbiológico mediante recuento en placa, pruebas de esterilidad y límites microbianos. Requiere incubadoras con control preciso de temperatura (±0.1°C), autoclaves calificados y cabinas de bioseguridad. Esencial en farmacéutica, alimentos, agua y cosméticos.
Ver autoclaves →Las normas definen los requisitos de exactitud, trazabilidad y documentación que deben cumplir los métodos analíticos y los equipos que los ejecutan.
Norma internacional acreditada por INACAL en Perú. Exige trazabilidad metrológica, incertidumbre de medición documentada y validación de métodos. Obligatoria para laboratorios que emiten certificados con validez legal.
Marco regulatorio para fabricación farmacéutica (GMP/BPM DIGEMID), investigación no clínica (GLP OECD) y laboratorio analítico. Requiere calificación de equipos (IQ/OQ/PQ), trazabilidad de datos y gestión documental auditada.
Referencia global para métodos analíticos farmacéuticos. Capítulos clave: <621> HPLC, <791> pH, <921> Karl Fischer, <1225> Validación, <911> Viscosidad. Adoptada por muchos laboratorios farmacéuticos peruanos.
Estándar internacional para análisis de alimentos, bebidas, piensos y agua. Método de referencia en DIGESA, SENASA y laboratorios de exportación. Cubre proteína (Kjeldahl), humedad, pesticidas, vitaminas y adulterantes.
Métodos para análisis de agua, suelo y aire: metales (200.7, 6010), VOCs (8260), semivolátiles (8270), pesticidas (8081), demanda de oxígeno. Referencia en proyectos de gestión ambiental, EIA y monitoreo para MINAM/ANA.
Más de 12,000 normas para caracterización de materiales, petróleo (ASTM D), polímeros (ASTM D638, D792), metales y construcción. Adoptadas en industria peruana de petróleo, plásticos, cementos y metales.
DIGESA regula alimentos y agua; DIGEMID los medicamentos y cosméticos; SENASA la inocuidad agroalimentaria y exportaciones. Los laboratorios que emiten informes para estas entidades deben usar métodos reconocidos (AOAC, ISO, USP) con trazabilidad documentada.
Guías ICH para validación de métodos analíticos (Q2), especificaciones de materiales de partida (Q6A) y desarrollo farmacéutico (Q8). Requeridas por DIGEMID para registro sanitario de nuevos medicamentos en Perú.
Cada industria tiene metodologías prioritarias y normas específicas. Explore la sección de su sector para ver equipos y servicios enfocados en sus necesidades.
Nuestro equipo técnico le ayuda a seleccionar la metodología correcta, el equipo adecuado y la norma aplicable a su industria y tipo de análisis.