Farmacéutica GMP · Hospital · Laboratorio · Producción estéril

Autoclaves de Esterilización en Lima Perú:
Venta, Calificación IQ/OQ/PQ y Mantenimiento GMP

Solinex provee, instala y califica autoclaves de esterilización para farmacéutica, hospitales, laboratorios de microbiología e investigación en el Perú. Calificación IQ/OQ/PQ conforme a GMP DIGEMID, FDA, EN 285 y EN 13060. Certificados de calibración ISO 17025.

GMP DIGEMID
IQ/OQ/PQ Calificación completa
EN 285 / EN 13060
Tipos de autoclave

Autoclaves por tipo y aplicación

Autoclave de laboratorio (clase S)

Prevacío o gravedad para esterilización de medios de cultivo, material de vidrio, pipetas, guantes y residuos biológicos. Capacidades: 18–200 litros. Para laboratorio de microbiología, biología molecular e investigación.

  • Ciclos 121°C / 20 min y 134°C / 4 min
  • Depósito de agua integrado
  • Registro impreso de ciclo (GLP)

Autoclave farmacéutica (clase B)

Triple prevacío, fractionated vacuum, secado activo. Para instrumental, textiles y embalajes porosos. Norma EN 13060. Clase B obligatoria para esterilización en farmacéutica GMP y hospital.

  • Test Bowie-Dick automático diario
  • Trazabilidad de parámetros (impresora/USB)
  • IQ/OQ/PQ disponible

Autoclave de gran volumen (EN 285)

Cámaras ≥ 60 litros para producción estéril, esterilización terminal de líquidos inyectables y equipos industriales. Calificación PQ con dataloggers multi-punto y biovigiladores.

  • F₀ ≥ 8 minutos
  • Dataloggers 12–24 sensores
  • Conforme EU GMP Annex 1
Preguntas frecuentes

Autoclaves — FAQ

IQ (Instalación): equipo instalado conforme a specs del fabricante. OQ (Operación): ciclos de vacío, temperatura, presión y tiempo dentro de parámetros. PQ (Performance): estudios de distribución de calor en cámara vacía y cargada con bioindicadores Geobacillus stearothermophilus. Es requisito GMP DIGEMID para autoclaves en producción farmacéutica.
Recalificación anual para mantenimiento de estado validado, o tras cambios (reparación de cámara, reemplazo de sensor o junta, mantenimiento correctivo mayor). Además: test Bowie-Dick diario (prevacío), verificación de indicadores físicos por ciclo.
Solinex vende y califica autoclaves Tuttnauer, Systec, Raypa, Midmark y Priorclave, entre otras. También realizamos calificación IQ/OQ/PQ de autoclaves de cualquier marca ya instalada en sus instalaciones, sin necesidad de adquirir el equipo con nosotros.
Autoclaves y esterilización

Solicitar cotización o calificación

Venta, IQ/OQ/PQ, mantenimiento. Cuéntenos la capacidad, tipo de carga y norma aplicable.

Cotización autoclave / IQ/OQ/PQ